gabinet psychologiczny
badania psychologiczne

Immunogenność szczepionki frakcjonowanej podczas epidemii żółtej febry – raport wstępny cd

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Flebotomista uzyskał wyjściową próbkę krwi przed szczepieniem. Członkowie personelu kampanii podali następnie podskórnie dawkę szczepionki przeciw żółtej gorączce 17DD w jednej piątej standardowej dawki (0,1 ml) do 764 uczestników z jednej z sześciu partii: 253 uczestników otrzymało szczepionkę z partii 164VFC002Z, 104 z partii 164VFC003Z, 138 z partii 164VFC004Z , 127 z części 164VFC005Z, 38 z części 164VFC007Z i 94 z części 164VFC008Z; nie zarejestrowano liczby partii w przypadku dawek podawanych 10 pacjentom. Szczepionka 17DD została zalecona przez WHO do użycia w kampanii na podstawie dostępności, danych z badań klinicznych wskazujących na odpowiedź serologiczną na ułamkowe dawki oraz 5 lat danych dotyczących uwalniania seryjnego. Zgodnie z tymi danymi jedna piąta dawki średniej siły działania wynosiła 8709 IU na dawkę, a jedna piąta dawki minimalnej siły działania wynosiła 2692 IU na dawkę. Obie te dawki były powyżej minimalnej mocy szczepionki (1000 IU na dawkę) ustalonej przez WHO.8-10,15. Szczepionkę zapakowano w standardowe 10-dawkowe fiolki, co spowodowało użycie każdej fiolki na około 50 ułamkowych dawek .13 Członkowie personelu badawczego zaobserwowali szczepienia, aby zapewnić otrzymanie dawki. Zdarzenia niepożądane po immunizacji monitorowano jako część procedur kampanii, a nie jako część tego badania.
Działania następcze i procedury testowe
W 28 do 35 dni po szczepieniu (okres obserwacji), uczestnicy, którzy wrócili do ośrodka zdrowia, zostali zapytani o objawy żółtej gorączki i przyjmowanie leków lub leczenia podczas przerwy między wizytami. Pobrano próbkę krwi. Kobiety uczestniczące w wieku rozrodczym zapytano również o datę ostatniej miesiączki.
Próbki krwi, które otrzymano przed szczepieniem i po szczepieniu trzymano w chłodniach z kontrolowaną temperaturą w ciągu dnia i transportowano każdego popołudnia do Institut National de Recherche Biomédicale, gdzie były odwirowywane, a surowica była podzielona na probówki i przechowywana w temperaturze -20 ° C. Próbki surowicy zostały następnie wysłane do Laboratorium Chorób Arbo- wirusów CDC w Fort Collins w stanie Kolorado, gdzie sparowane próbki wyjściowe i kontrolne zostały przebadane pod kątem obecności neutralizujących przeciwciał przeciwko wirusowi żółtej gorączki za pomocą testu neutralizacji płytki nazębnej z odcięciem 50% (PRNT50) i odcięcie 90% (PRNT90), jak opisano wcześniej.16 Tutaj podajemy miana PRNT50, ponieważ to odcięcie jest rutynowo stosowane w badaniach szczepień szczepionek zawierających flawiwirus i jest zalecane przez WHO do ustanowienia wystarczającej liczby wirusów. neutralizujące przeciwciało w surowicy w badaniach immunogenności szczepionek prowadzonych przez producentów szczepionek.17-19
Uczestnicy, u których miano PRNT50 wynoszące 10 lub więcej w próbce na początku badania byli uważani za seropozytywnych. Ci, którzy mieli wyjściowe miano PRNT50 mniejsze niż 10 i którzy stali się seropozytywni w obserwacji, byli klasyfikowani jako poddani serokonwersji. Uczestnicy, którzy byli seropozytywni w punkcie wyjściowym i mieli wzrost miana o czynnik 4 lub więcej w obserwacji, byli klasyfikowani jako posiadający odpowiedź immunologiczną na szczepienie.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że próba 760 uczestników pozwoliłaby na oszacowanie odpowiedzi immunologicznej w czterech grupach wiekowych, w oparciu o oszacowaną szybkość odpowiedzi immunologicznej na poziomie 92% wśród uczestników, z przedziałem ufności 95% Wald wynoszącym . 5% i wskaźnik ścieralności 40%
[hasła pokrewne: wieszaki na medale, młyny kulowe, psycholog poznań ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: młyny kulowe psycholog poznań wieszaki na medale