gabinet psychologiczny
badania psychologiczne

Całkowite przeżycie w połączeniu z niwolumabem i Ipilimumabem w zaawansowanym czerniaku

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Preparat Nivolumab w skojarzeniu z ipilimumabem powodował dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby i wyższy wskaźnik obiektywnej odpowiedzi niż sam ipilimumab w badaniu III fazy z udziałem pacjentów z zaawansowanym czerniakiem. Obecnie przedstawiamy 3-letnie ogólne wyniki przeżycia w tym badaniu. Metody
My losowo przypisaliśmy, w stosunku 1: 1: 1, pacjentom z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem przyjmującym niwolumab w dawce mg na kilogram masy ciała plus ipilimumab w dawce 3 mg na kilogram co 3 tygodnie dla czterech dawek, następnie niwolumab w dawce 3 mg na kilogram co 2 tygodnie; niwolumab w dawce 3 mg na kilogram co 2 tygodnie plus placebo; lub ipilimumab w dawce 3 mg na kilogram co 3 tygodnie dla czterech dawek plus placebo, do progresji, wystąpienia niedopuszczalnych efektów toksycznych lub wycofania zgody. Randomizacja była stratyfikowana według zaprogramowanego statusu liganda śmierci (PD-L1), statusu mutacji BRAF i etapu przerzutowania. Dwa główne punkty końcowe to przeżycie wolne od progresji i całkowity czas przeżycia w grupie niwolumab-plus-ipilimumab iw grupie niwolumabu w porównaniu z grupą ipilimumabu.
Wyniki
Po minimalnym okresie obserwacji wynoszącym 36 miesięcy mediana całkowitego czasu przeżycia nie została osiągnięta w grupie otrzymującej niwolumab-plus-ipilimumab i wynosiła 37,6 miesiąca w grupie otrzymującej niwolumab, w porównaniu z 19,9 miesiącem w grupie otrzymującej ipilimumab (współczynnik ryzyka zgonu z niwolumab plus ipilimumab vs. ipilimumab, 0,55 [p <0,001], współczynnik ryzyka zgonu z niwolumabem vs. ipilimumab, 0,65 [p <0,001]). Całkowity czas przeżycia po 3 latach wyniósł 58% w grupie otrzymującej niwolumab-plus-ipilimumab i 52% w grupie otrzymującej niwolumab, w porównaniu z 34% w grupie ipilimumabu. Profil bezpieczeństwa nie zmienił się od pierwszego raportu. Objawy niepożądane związane z leczeniem w stopniu 3 lub 4 wystąpiły u 59% pacjentów z grupy niwolumab-plus-ipilimumab, u 21% pacjentów z grupy niwolumabu iu 28% pacjentów z grupy ipilimumabu.
Wnioski
U pacjentów z zaawansowanym czerniakiem istotnie dłuższe całkowite przeżycie wystąpiło podczas leczenia skojarzonego z niwolumabem z ipilimumabem lub z samym niwolumabem w porównaniu z samym ipilimumabem. (Finansowane przez Bristol-Myers Squibb i inne; CheckMate 067 ClinicalTrials.gov number, NCT01844505.)
Wprowadzenie
Leczenie zaawansowanego czerniaka znacznie się poprawiło w ciągu ostatnich 6 lat. Ipilimumab, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-cytotoksyczne związane z antygenem 4 (CTLA-4) związanym z limfocytami T, było pierwszą ogólnoustrojową terapią wykazującą przedłużone całkowite przeżycie u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem w randomizowanych, kontrolowanych badaniach fazy 3.1,2 Zbiorcza analiza danych z 12 badań ipilimumabu w zaawansowanym czerniaku wykazała trzyletnie ogólne przeżycie wynoszące 26% wśród wcześniej nieleczonych pacjentów i przeżycie do 10 lat wśród około 20% wszystkich pacjentów.3 Antystrogramowa śmierć Czynniki (PD-1) niwolumabu i pembrolizumabu wykazały lepsze przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji i odsetek obiektywnych odpowiedzi, z lepszym profilem bezpieczeństwa, niż sam ipilimumab. 4-6 W fazie 3 badanie KEYNOTE-006 z udziałem pacjentów z zaawansowanym czerniaka, całkowita przeżywalność w 33 miesiącu wynosiła 50% w grupie pembrolizumabu, w porównaniu z 39% w grupie ipilimumab6.
Leczenie skojarzone niwolumabem i ipilimumabem wykazało stałą skuteczność u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem
[patrz też: Depaletyzatory, Depaletyzatory warszawa, Psycholog Wrocław ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: Depaletyzatory Psycholog Wrocław psychoterapeuta warszawa